何謂畜產品品質保證
89.3.10.(五)

    所有對實驗性所提供之服務，實驗產品之確實度，實驗結果之正
確性，具有系統性及計畫性，實驗品質系統之活動，均可稱為品質保
證。

    一個成功的品保流程必須建立標準、依循標準、文件書面活動以
及監控品質，品質是與人員、設備、儀器程序、操作控制、保持記錄
、測試控制及品質監測。

    每個品保流程的成功與失敗絕對取決於試驗室中工作人員的素質
，有句話這樣形容：不論你在處理什麼事務，都是人的事務，一個實
驗室必須保持適當的人力資源，並且提供適當的教育以及技能的訓練
，以求實驗室技術水準的提升，在人員的來源以及技術的傳承上，完
整以及正確的紀錄是必要的。

    在現代化的獸醫實驗室中，環境必須保持在高標準下，包括：實
驗室的空間設計與擺設、適合的建築結構、適當的環境清潔裝置、以
及良好的設備維護。如果基本要求並未被滿足，則品質保證則很難達
到。

    儀器指實驗中所需之儀器設備，需加以適當維護與經常校正之，
通常此項會牽涉到品質控制以及開啟一個新的儀器操作維護計劃。

    由實驗的目的、實際的實驗操作、以及實驗反應各種所需物品等
，來製作及書寫實驗流程與測試方法，在品保系統中，實驗流程的設
立需要花費相當的時間與精力。流程的必須是一個可伸展性的、書面
的、及時的並且可不斷循環的過程。

    保持紀錄可以統計所有實驗室中的活動，提供反應物或流程中的
品質監測，避免日後犯下相同的錯誤，並且可以多樣調整流程及反應
物。記錄必須被適當準備及保存，且必須確實，不可塗改，紀錄必須
被保存一定時間並且可以明確記載時間及內容，可供適當的人閱覽。

    在獸醫檢驗單位中，適當的測試控制是扮演很重要的角色的，例
如：強或弱陽性對照組、陰性對照組、參考值對照組、程序中的對照
組，具表現性的樣品組、以及反應物的穩定試驗。

    實行品保計劃的成功，有賴於管理階層在實行過程中所展現的毅
力與決心；管理問題、員工薪資的財務問題、訓練計劃，所需的設備
器材、提供充裕的計劃執行時間等，都是影響品保計劃推行成敗的重
要因素。

    對於獸醫診斷實驗室品保計劃的施行目的，可以說是要建立起消
費者對其實驗室提供的診斷服務與診斷試劑等產品的信賴與信心。品
保制度推行的成功有賴於事先做好全盤性的規劃。

    如員工、設備、儀器、操作方法、操作程序、經營、控制測試、
紀錄以及監控。

    努力徹底的實施品保制度，將可改善並提昇實驗室的服務品質。
換句話說，品保制度計畫是用來提昇實驗室服務水準的一種工具手段
，而且一定要依照實際實驗室的業務性質，才來制定品保計畫的內容
與策略。